官方微信
- 產品介紹
GMP領域的常規(guī)品質控制區(qū)，它與生產區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)、水電氣動力區(qū)構成常見的GMP工廠（藥廠、醫(yī)療器械廠、食品廠、化妝品廠等。
常規(guī)品質控制區(qū)包含無菌實驗區(qū)、留樣取樣間、理化實驗室、研發(fā)實驗室。
多數工廠其中的無菌實驗區(qū)常見的劃分為非潔凈區(qū)的準備間及萬級（2013新版GMP中C級）的陽性對照間、無菌檢測間、微生物限度檢測間、其分設的人凈房輔助間（一更洗手、二更穿無菌服、手消緩沖、洗衣、潔具、工位器具洗存）。
3個萬級（2013新版GMP中C級）的陽性對照間、無菌檢測間、微生物限度檢測間中，陽性對照間做相對負壓、空調獨立全新風+高效過濾后排風；
常規(guī)品質控制區(qū)包含無菌實驗區(qū)、留樣取樣間、理化實驗室、研發(fā)實驗室。
多數工廠其中的無菌實驗區(qū)常見的劃分為非潔凈區(qū)的準備間及萬級（2013新版GMP中C級）的陽性對照間、無菌檢測間、微生物限度檢測間、其分設的人凈房輔助間（一更洗手、二更穿無菌服、手消緩沖、洗衣、潔具、工位器具洗存）。
3個萬級（2013新版GMP中C級）的陽性對照間、無菌檢測間、微生物限度檢測間中，陽性對照間做相對負壓、空調獨立全新風+高效過濾后排風；
三個實驗室內配超潔凈工作臺。陽性對照間用生物安全柜與否甲方決定，現行規(guī)范無強制要求。
溫濕度規(guī)范要求：22±2℃，RH=45%~65%;這有別于低級別的生產區(qū)（18~28℃）；是否采用恒溫恒濕空調機？理論上要，就國內多數地區(qū)室外氣象參數，
